晋城市开展药品医疗器械质量安全大检查

  连日来，晋城市市场监督管理局全面践行“四个最严”要求，开展药品医疗器械质量安全大检查，严防严控严管药品、医疗器械安全风险，规范市场安全秩序，全方位筑牢药械安全底线，保障公众用药用械安全。

  高平市市场监督管理局稽查三队、市场监管所对辖区药品及医疗器械经营单位做了“全覆盖、全环节”监督检查。重点对经营单位证件、从业人员健康档案及培训情况、药品及医疗器械采购、查验、陈列、贮存、销售、处方药销售及计算机管理系统运作情况、经营场所温湿度控制及广告宣传等方面做检查。共检查药品及医疗器械经营单位12家，出动执法人员62人次，察觉缺陷5家。对现场发现的案件线索，统一调查核实进一步处理；对于现场发现的违规经营行为，当场下达通知书责令限期整改，随后将对整改情况做核查，形成闭环管理。检查过程中，执法人员现场宣贯《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律和法规，督促经营者积极履行企业主体责任，确保人民群众用药安全。

  泽州县市场监督管理局周村市场监管所开展药品经营及使用环节专项检查，守好群众的“药箱子”，织密用药“安全网”。专项检查以零售药店、医疗机构、个体诊所为重点对象，按照新颁布实施《药品经营和使用质量监督管理办法》，深入检查是不是存在超许可范围经营、购进药品是否严格进行资质审核、渠道是不是合乎法律、有无销售过期失效或其他不合格药品、陈列或储存药品是否严格依规定贮存条件、是否严格落实凭处方销售处方药要求等违反法律法规行为。目前已检查零售药店5家、卫生院卫生室4家、个体诊所2家，未发现重大风险隐患。对较低风险隐患，如存在拆零药品未集中存放于专柜或专区、药品陈列柜摆放有私人物品等问题，已现场督促整改。

  阳城县市场监督管理局对辖区110家药品、医疗器械经营使用单位做约谈培训。对违反《药品经营和使用管理办法》等法律和法规进行了详细地理解阅读，重点学习药品购销存、处方规范、经营医疗器械，对中药饮片开具处方随意更换药品等情况做了提醒告诫。培训强调，要全面落实“四个最严”要求，进一步整顿和规范药品经营秩序，严厉打击违反法律法规经营行为，有效防范药品经营风险，全方位筑牢药品安全屏障。培训要求，各药品经营、使用主体全面树立合法经营理念，严格落实主体责任，把好源头渠道关，严格遵守“三不准”原则，即不准经营非法添加药物成分产品、不准经营与药品同名产品、不准备经营三无或假冒伪劣产品，禁止对不法产品做销售。（张莉）

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